CoVacc

Begindatum:  30 mei 2022

Einddatum:  01 januari 2024

CoVacc

Tijdens het CoVacc onderzoek testen we het Pfizer-BioNTech coronavaccin in gezonde kinderen in de leeftijd van 5 tot en met 11 jaar die corona hebben gehad. In dit onderzoek wordt onderzocht of één vaccinatie van het vaccin even goed tegen corona beschermt als twee vaccinaties, terwijl dit mogelijk minder bijwerkingen geeft.

1.

Achtergrond van de studie

2.

Deelname criteria

3.

Wat kun je verwachten als je kind deelneemt

4.

Andere belangrijke informatie

1.Achtergrond van de studie

Wat wordt in deze studie onderzocht?

In deze studie wordt het Covid-19 vaccin van de firma Pfizer-BioNTech onderzocht. Dit is een vaccin dat al geruime tijd wordt gebruikt voor het vaccineren van kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen.

Vanaf januari 2022 kunnen ook kinderen van 5 tot en met 11 jaar aangemeld worden om een tweetal vaccinaties te krijgen bij de GGD. Zij krijgen dan de kinderdosering van dit Pfizer-BioNTech coronavaccin.

In dit onderzoek wordt onderzocht of één vaccinatie van het vaccin even goed tegen corona beschermt als twee vaccinaties, terwijl dit mogelijk minder bijwerkingen geeft.

Dit willen we weten voor kinderen die al corona gehad hebben, omdat hun afweersysteem al een keer eerder op de ziekte heeft gereageerd. Daarnaast willen we kijken hoe goed het bescherming tegen mogelijke nieuwe SARS-CoV-2 varianten biedt, tot 12 maanden na de laatste prik.

Voor wie is deze studie?

Tijdens het CoVacc onderzoek testen we dit kindervaccin in gezonde kinderen in de leeftijd van 5 tot en met 11 jaar die corona hebben gehad.

Wat is de opzet van de studie?

In heel Europa worden 200 deelnemers gezocht voor de CoVacc studie.

Bij deelname word je kind middels loting ingedeeld in één van de twee groepen van het onderzoek. Groep A zal één vaccinatie krijgen. Groep B krijgt twee vaccinaties, de tweede wordt zes tot acht weken na de eerste toegediend.

2.Deelname criteria

Wie kan meedoen?

Je kind kan deelnemen wanneer hij of zij:

  1. ten tijde van deelname minimaal 5 en maximaal 11 jaar oud is;
  2. al eens corona heeft gehad;
  3. nog niet gevaccineerd is met een coronavaccin;
  4. gezond is en geen problemen heeft met het afweersysteem.

3.Wat kun je verwachten als je kind deelneemt

Wanneer je kind deelneemt, dien je?
  1. Goedkeuring te geven voor deelname van je kind aan het onderzoek. Je ondertekent hiervoor een toestemmingsformulier namens je kind.

  2. Alle 5-6 bezoeken aan de onderzoekslocatie af te leggen. Op deze momenten nemen we bij je kind wat bloed en wat speeksel af.

  3. Indien beschikbaar, het bewijs van je coronabesmetting van minimaal zes weken geleden mee te nemen.

  4. Na de vaccinatie(s) gedurende 14 dagen een dagboekje bij te houden.

Krijg ik een vergoeding?

De reis- en parkeerkosten worden vergoed. Ook krijgt je kind als deelnemer nog een kleine attentie en jij als ouder(s)/voogd(en) een vergoeding voor de bestede tijd.

Wat gebeurt er na mijn aanmelding?

Als je jouw kind aanmeldt via deze website benaderen we jou telefonisch en bespreken we samen of je kind kan deelnemen.

Bij geschiktheid wordt een tijdstip afgesproken voor het eerste bezoek aan het onderzoekscentrum. Daar wordt nogmaals vastgesteld of je kind geschikt is om deel te nemen en een vaccinatie te ontvangen. Ook kun je hier nog vragen stellen om daarna te beslissen of je jouw kind wel of niet wilt laten deelnemen.

Tevens vragen we je het bewijs mee te nemen van de corona besmetting van je kind. Wanneer je die niet meer hebt, nemen we wat bloed af om te bepalen of en wanneer je kind besmet is geweest.

4.Andere belangrijke informatie

Wat moet ik nog meer weten?

  • Het onderzoeksteam zal de mogelijke voordelen en de risico's van het onderzoek uitleggen.
  • Je kind hoeft niet deel te nemen aan het onderzoek als jij of hij/zij dat niet wilt.
  • Als je ervoor kiest om deel te nemen aan het onderzoek, dan kun je de deelname op elk moment beëindigen.

Betrokken onderzoeksinstellingen

Registreren CoVacc

Registreren verplicht je nog tot niets.

Deze studie is voor minderjarige kinderen. Tijdens de inschrijving vragen wij daarom naar de contactgegevens van ouder of voogd.

In dit registratieformulier vul je je eigen gegevens in, wanneer je je kind wilt opgeven. Wij bellen je om de studie uit te leggen en de naam en geboortedatum van je kind op te nemen.

Geef je jezelf op, vul dan de gegevens van een ouder of voogd in. Wij bellen hem of haar als eerste.

i
id: fde4ca52-a31e-4941-b768-5ebe97eddcac

Ben jij of is je kind minimaal 4 jaar en 8 maanden oud en maximaal 11 jaar oud?

i
id: a83a240e-441e-4a0b-aca4-e80742f61aeb

Heb je al corona gehad en ben je gezond en heb je nog geen vaccinatie tegen corona gehad?

i
id: b7b4b97e-0fec-4359-863d-12ae8091991b

Wat is de voornaam van je kind?

i
id: b1c7ad90-4b2d-42b7-8193-9085c3f2145b

Wat is de achternaam van je kind?

i
id: a9449e94-7cbf-435e-8e09-c5980e76dc3b

Wat is de geboortedatum van je kind? (voorbeeld: 01-01-2000)

i
id: 869f670a-3b8c-4600-9e44-2cef1e6a18c8

Wat is het geslacht van je kind?

i
id: 688c8369-3fa2-4d63-b423-87a67f933dbc

Vraag *

Bij welke instelling wil je deelnemen?

Resultaat